Unlearn

Unlearn — это платформа на базе ИИ, созданная для революции в области клинических испытаний путем создания цифровых двойников участников. Её основное ценностное предложение заключается в ускорении разработки лекарств, снижении стоимости испытаний и повышении вероятности успеха за счет генерации синтетических контрольных групп и обеспечения более мощных и эффективных дизайнов исследований. Используя передовое машинное обучение на исторических данных пациентов, платформа предоставляет исследователям мощную среду моделирования для прогнозирования индивидуальных исходов пациентов и оптимизации протоколов испытаний до их начала.

Ключевые возможности: Платформа позволяет создавать прогностические цифровые двойники для каждого включенного в исследование пациента, которые служат сложными статистическими контролем. Это позволяет внедрять инновационные дизайны испытаний, такие как TwinRCT, где каждый участник сопоставляется со своим собственным двойником, сгенерированным ИИ. Конкретные функции включают моделирование исходов испытаний в различных условиях, оптимизацию критериев включения пациентов и предоставление аналитики в реальном времени в ходе текущего исследования для поддержки адаптивного принятия решений. Например, она может смоделировать, как различные критерии включения/исключения могут повлиять на статистическую мощность, или спрогнозировать вероятную траекторию группы плацебо.

Unlearn отличает строгий, научно-ориентированный подход, подтвержденный публикациями и сотрудничеством с регуляторными органами. В отличие от более простых инструментов прогнозного моделирования, её цифровые двойники строятся с использованием моделей глубокого обучения, обученных на обширных и разнообразных наборах данных исторических испытаний на уровне пациентов, что обеспечивает надежность и возможность обобщения. Платформа разработана для бесшовной интеграции с существующими системами управления клиническими испытаниями и программным обеспечением для электронного сбора данных, работая как облачный сервис, а также предлагая локальные (on-premises) решения для фармацевтических компаний с высокими требованиями к безопасности данных, обеспечивая соответствие строгим требованиям управления данными, таким как GDPR и HIPAA.

Идеально подходит для биофармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций и академических медицинских центров, проводящих интервенционные исследования, особенно в неврологии, иммунологии и онкологии. Конкретные случаи использования включают проектирование более эффективных исследований Фазы II и Фазы III, усиление доказательной базы для регуляторных подач за счет создания расширенных контрольных групп, а также спасение испытаний, испытывающих трудности с набором пациентов или высоким ответом на плацебо. Это также ценный инструмент для биостатистиков и команд по клинической разработке, ответственных за снижение рисков дорогостоящих и длительных клинических программ.

Платформа работает по фримиум-модели, предлагая базовые функции для ознакомления. Для полномасштабного коммерческого использования ценообразование, как правило, индивидуализируется в зависимости от масштаба и размера исследования, причем корпоративные контракты являются стандартом для крупных фармацевтических партнеров, что отражает высокую ценность услуги в рамках многомиллионных программ разработки.